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EFFICACIA |
BIOCOMPATIBILITA' |
METODI NON BIOLOGICI:
sistemi artificiali sintetici e programmi computerizzati utilizzati per la correlare i risultati con quelli su uomo e su animale, attraverso modelli matematici. |
SPF Diffey:
test spettrofotometrico per la determinazione dell'SPF (fattore di protezione solare) in Vitro di un prodotto cosmetico in accordo alla metodica di Diffey. I risultati del test sono presentati in seguito ad una elaborazione statistica e matematica sotto forma di tabelle e grafici riassuntivi. Il test consente di valutare la Lambda critica del prodotto e di attribuire un grado di protezione in base al rapporto UVA/UVB. |
irritazione OCULARE
OcularIRRITECTION ® Assay System
irritazione CUTANEA
Dermal IRRITECTION ® Assay System
corrosività cutanea
CORROSITEX ® |
METODI BIOLOGICI:
valutazione della bio compatibilità ed efficacia di materie prime e prodotti cosmetici finiti mediante l'applicazione di metodi In Vitro biologici che prevedono l'impiego di diversi tipi di colture cellulari. |
Tipi di studio:
- metabolismo antiossidante,
- infiammatorio/antinfiammatorio,
- pigmentante/depigmentante,
- stimolante la crescita cellulare (rinnovamento cellulare).
- analisi morfologica dei substrati cellulari per la valutazione della vitalità e benessere cellulari:
- osservazione a fresco in contrasto di fase, con colorazioni differenziali di vario tipo (ematossilina-eosina),
- o con colorazioni specifiche dei vari compartimenti cellulari che permettono l'evidenziazione di lesioni a carico del nucleo e degli acidi nucleici lì contenuti (arancio di acridina).
Sostegno di Claims di prodotti cosmetici, materie prime, dispositivi medici:
- antiossidante,
- antinfiammatorio
- antiageing
- Efficacia barriera contro antigeni di origine batterica
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test di vitalità cellulare diretti (UNI EN ISO 10993-5).
Es: MTT, Neutral Red Uptake, conta cellulare con coloranti vitali.
test di vitalità cellulare indiretti.
Es: dosaggio delle proteine totali, dosaggio della Lattato Deidrogenasi citoplasmatica rilasciata.
Fototossicità . ( 2000/33/CE (2004)) |
Note:
1) I metodi di biocompatibilità NON biologici sono stati progettati da InVitro International (Irvine, CA), che dal Settembre 1985, studia tecnologie di test alternativi senza uso di animali, disponibili in Kit. Il test Corrositex della InVitro International è accettato e approvato da un grande numero di enti regolatori, comprendenti: DOT, EPA, EU/OECD, European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM), OSHA, FDA, Consumer Product Safety Commission, Transport Canada, e IATA come sostitutivo del test di Draize.
INT.E.G.RA. olte ad utilizzare queste tecnologie è EUROPEAN TRAINING CENTER e distributore esclusivo dei kit.
2) test Biologici: Il nuovo LABORATORIO di BIOLOGIA CELLULARE APPLICATA è stato concepito per la valutazione della bio compatibilità ed efficacia di materie prime e prodotti cosmetici finiti mediante l'applicazione di metodi In Vitro biologici che prevedono l'impiego di diversi tipi di colture cellulari. Esso si avvale della tecnologia necessaria alla conservazione a medio termine di linee cellulari di origine umana e di mammifero, alla loro manipolazione in condizioni di sterilità e sicurezza, allo studio di specifici markers di sofferenza e funzionalità cellulari.
La VALUTAZIONE DELLA BIO-COMPATIBILITA? dei prodotti è eseguita secondo quanto descritto in ?The Report and Recommendations of ECVAM Workshop 371,2, e nella norma UNI EN ISO 10993-5 relativa alla valutazione biologica dei dispositivi medici.