Integrazione di Esperienze
per la Gestione e Razionalizzazione
soluzioni e servizi per l'industria Cosmetica, Farmaceutica e Chimica
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  ASSISTENZA

INT.E.G.RA. offre assistenza alle aziende che operano nel settore cosmetico, attraverso diversi servizi.
 
In area Regolatoria:
  • Metodo Dossier Manager
  • Servizio di aggiornamento tecnico/normativo
In area Ricerca & Sviluppo:
  • Metodo Project Hexagon
  • Progettazione del prodotto cosmetico
 
Area Regolatoria:
Corso Metodo Dossier Manager (TDM001 – TDM002):
ha lo scopo di fornire, alle funzioni coinvolte nella redazione, gestione ed emissione di documenti tecnici nell’industria Chimica, e Cosmetica, gli strumenti per il migliore controllo e per l’organizzazione nella loro gestione. Il metodo fa uso del software omonimo.
Durante la prima giornata viene affrontato il concetto di “organizzazione integrata” dei documenti, e vengono definite le funzioni, i requisiti e le caratteristiche di base dei documenti necessari nell’industria Chimica e Cosmetica.
La seconda giornata è maggiormente dedicata alla definizione di autorità e obblighi delle risorse umane principalmente coinvolte nella gestione della documentazione sensibile, con riferimenti particolari alla legislazione in vigore, e alle linee guida ISO.
Durante il corso vengono costruiti esempi ed effettuate esercitazioni.
 
A chi è rivolto il corso: ai valutatori della sicurezza del prodotto cosmetico, ai responsabili del “Dossier cosmetico”, agli operatori dell’industria cosmetica incaricati di gestire e organizzare la documentazione tecnica relativa ai prodotti.

Durata del corso: 2 giorni
Sede del corso:
a)      Trezzo Sull’Adda (MI) Italy, Via G. Pastore, 3
b)      presso la sede del Cliente se abbinato al software “Dossier Manager versioni Laser e Clipper”
Relatori: Certified Dossier Manager Trainers.
 
Servizio di aggiornamento tecnico normativo:
È destinato agli utilizzatori del metodo Dossier Manager. Attraverso questo sito (sezione “aggiornamenti”) possono essere scaricati gli aggiornamenti dei dati di base necessari per la valutazione del prodotto cosmetico, qual ad esempio: aggiornamenti dell’inventario UE, aggiornamenti dell’elenco allergeni, aggiornamenti delle limitazioni d’uso delle sostanze, aggiornamenti della tabella dei livelli di esposizione …
Grazie ad una convenzione con UNIPRO, che è la fonte delle informazioni, gli associati aventi diritto possono ricevere gli aggiornamenti riferiti alle circolari, con effetto diretto sulla gestione delle tabelle di Dossier Manager, e conseguente notifica automatica al valutatore della sicurezza delle variazioni sensibili per i propri prodotti.
 
 
 Area Ricerca & Sviluppo
Metodo Project Hexagon:
il software per la gestione del progetto progetto “Hexagon” è stato sviluppato per rispondere al bisogno espresso inizialmente dagli utenti Dossier Manager, e più in generale dall’industria, di condividere con le parti interessate gli elementi del progetto, e di ottimizzare la raccolta delle informazioni utili al successo del progetto. Il concetto del “Project Relationship Management”, si basa sull’evidenza che il successo del progetto è direttamente proporzionale al grado di condivisione delle informazioni tra le parti interessate, e alla loro gestione in termini di efficacia, pianificazione, regolarità della comunicazione.
Il software integra la propria struttura di gestione (FASI, ATTIVITA’, PIANIFICAZIONE, STATO DI AVANZAMENTO,..), con elementi di Microsoft Outlook (ad esempio per l’invio automatico delle informazioni e dei “promemoria” ai partecipanti) ed eventualmente con i dati dei progetti gestiti dal punto di vista regolatorio con Dossier Manager.
 
Progettazione del prodotto cosmetico:
L’obiettivo consiste nel progettare un prodotto che soddisfi le richieste di attività e di “marketing mix” definite dal Cliente. Il risultato consiste in : formula quali-quantitativa, metodo di produzione, test di sicurezza, di stabilità, di efficacia, Dossier Cosmetico.