Integrazione di Esperienze
per la Gestione e Razionalizzazione
soluzioni e servizi per l'industria Cosmetica, Farmaceutica e Chimica
Skip Navigation Links.

Log In
 
 
Registrazione

Password dimenticata
Per ricevere la password, immettere il nome utente
 

  Area regolatoria e R&D
  1. Dossier Manager:
    è un metodo di gestione del Dossier Cosmetico Europeo che comprende:
    ·         Software Dossier Manager,
    ·         corso Dossier Manager
    ·         aggiornamenti tecnico normativi on line.

     

    Il REGOLAMENTO (CE) n. 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici stabilisce le norme che ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato deve rispettare, al fine di garantire il corretto funzionamento del mercato interno ed un livello elevato di tutela della salute umana. Per ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato, la persona responsabile ne garantisce il rispetto degli obblighi pertinenti stabiliti dal regolamento. Al fine di dimostrare la conformitā di un prodotto cosmetico, la persona responsabile garantisce che i prodotti cosmetici, prima dell'immissione sul mercato, siano stati sottoposti alla valutazione della sicurezza sulla base delle informazioni pertinenti e che sia stata elaborata una relazione sulla sicurezza e una Documentazione informativa dei prodotti cosmetici. La relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici deve essere aggiornata tenendo conto anche delle informazioni supplementari pertinenti disponibili successivamente all'immissione sul mercato del prodotto.

    I documenti fondamentali per soddisfare questi requisiti sono normalmente giā presenti in azienda. La maggior parte di essi sono giā in formato elettronico, e vengono normalmente gestiti a differenti livelli funzionali.
    Dossier ManagerŪ č in grado di sfruttare questo patrimonio aziendale, raccogliendo informazioni disponibili automaticamente, assistendo la persona responsabile nell'elaborazione dei dati raccolti, tenendole sotto controllo e aggiornando lo status dei vari documenti, con una costante visione delle varie modifiche che possono essere avvenute.
    Il "dossier" del prodotto finito č non solo custodito, ma sempre aggiornato e controllato.

    Il metodo Dossier ManagerŪ comprende, con il contratto di assistenza e manutenzione, gli aggiornamenti tecnico normativi delle informazioni supplementari pertinenti la relazione sulla sicurezza e la documentazione informativa.

    L'utilizzo di uno strumento come Dossier ManagerŪ permette di orientare le risorse umane altamente specializzate verso obiettivi eticamente e legalmente prioritari, affidando allo strumento informatico le attivitā di archiviazione e controllo dei documenti, e utilizzando i servizi di aggiornamento tecnico normativo forniti con il metodo, come valido supporto per ottemperare agli obblighi previsti dalla normativa europea.